SANTÉ

La protection contre les effets néfastes sur la santé liés à l’utilisation de technologies cellulaires doit être assurée.
CTC advanced propose des essais CEM pour des composants et appareils électroniques, des prothèses auditives ainsi que des tests du débit d’absorption spécifique (DAS).
Notre objectif vise à garantir la conformité aux exigences en matière de radioprotection. Dans le secteur médical nos techniciens, ingénieurs et expert vous proposent des solutions d’essai et d‘homologation pour que vos produits répondent aux normes de qualité, santé, environnementales et de sécurité requises pour faciliter l’accès au marché cible.

En raison du nombre toujours croissant de technologies de communications sans fil, il faut s’assurer que l’exposition aux champs électromagnétiques reste dans les valeurs limites afin d’éviter les effets nocifs sur la santé.

 

  • Acquisition métrologique des conditions d’exposition aux CEM prédominantes sur un site spécifié ou à l’intérieur d’une zone déterminée.
  • Mesures de l’exposition à large bande avec des sondes isotropes pour la mesure de champs pouvant aller jusqu’à 60 GHz.
  • Mesures sélectives en fréquence des champs à l’aide d’une variété d’antennes de test visant à identifier l’origine.
  • Calcul des distances de sécurité à partir de l’emplacement de l’antenne selon les exigences de la Directive R&TTE, art. 3(1) a).
  • Mesure de l’intensité de champ ou de la densité de puissance en vue de déterminer les distances de sécurité des stations avec des antennes émettrices selon les spécifications approuvées (p. ex. EN 50413).
  • Mesures précises des distances, des hauteurs d’installation et des angles d’installation.
  • Détermination du blindage électromagnétique des bâtiments, murs, films et vêtements de protection
  • Comparaison des situations d’exposition examinées avec les valeurs limites de base / référence selon la Recommandation du Conseil européen 1999/519/CE, la Directive ICNIRP, la loi allemande 26. BImSchV, l’Ordonnance suisse NISV.
  • Une documentation claire et compréhensible sur les mesures et résultats d’essais, tels que des rapports d’essai et de certification, des avis d’experts ainsi que des recommandations.
  • Mesures ou calcul des émissions de champs électromagnétiques d’appareils autonomes selon les normes EN 50364, EN 50385, EN50401, EN62311 et EN 624799.
  • Mesures des champs électromagnétiques d’appareils à haute tension, de réseaux d’alimentation, etc. selon les exigences de la Directive 2013/35/EU du Parlement européen ou de la prescription BGV B11 des organismes professionnels allemands.

Les tests HAC consistent à mesurer les champs magnétiques et électromagnétiques produits par un téléphone afin d’assurer qu’il n’interfère pas avec la qualité sonore d’une aide auditive.

Ces tests ont été introduits à la fin des années 1970 dans le but de coupler un téléphone filaire avec une prothèse ou aide auditive. Aujourd’hui, ces exigences ont été étendues aux appareils sans fil.

  • ANSI C63.19 (requis par FCC pour l’accès au marché américain)
  • Notation M et notation T (pour aider les utilisateurs d’aides auditives à choisir des appareils sans fil compatibles avec leurs prothèses et aides auditives)
  • Système de test DASY5
    • Mesures des interférences RF selon la norme ANSI C63.19, émissions de champs E et de champs H.
    • Mesures de fréquences audio selon la norme ANSI C63.19, amplitude du signal de la bobine en T, réponse en fréquence de la bobine en T et mesure du signal/bruit de la bobine en T
  • FCC: CFR 47 FCC Partie 68 (États-Unis)
  • ISED: IC CS-03 Partie V (Canada)
  • AS/ACIF S040 (Australie)
  • ETS 300 381 (Europe)
  • ETS/ES 200 381-1
  • IEC 60118-0, -1, -2, -6, -7
  • NSH 7.0 / NSH 7.0 Amex A
  • IEC 60118-13
  • ANSI C63.19
  • AS/NZS 1088.9

CTC advanced est accrédité pour l’inspection et la certification de la conformité de dispositifs médicaux tels que des glycomètres, aides auditives, équipements de diagnostic, tables d’opération, pompes à insuline etc.

La compétence de CTC advanced en la matière est reconnue par le Service Central allemand pour la protection de la santé liée aux médicaments et aux dispositifs médicaux conformément aux directives suivantes:

 

  • Directive (93/42/CEE) sur les dispositifs médicaux
  • Directive (98/79/CE) sur les dispositifs médicaux de diagnostic in vitro

 

Nos services d’essais incluent les normes suivantes:

  • IEC / EN 60601-1
  • IEC / EN 60601-1-8, -1-11, 2-66, -1-2
  • IEC / EN 61326-2-6

Contact

Christophe Weiden
Project Manager
christophe.weiden@ctcadvanced.com
+49 681 598-8425

Guido Bogler
Key Account Manager
guido.bogler@ctcadvanced.com
+49 681 598-8150

Découvrez nos accréditations