Gesundheit

Es muss sichergestellt sein, dass mobile Kommunikationsgeräte keine schädlichen Auswirkungen auf die Gesundheit aufgrund hochfrequenter elektromagnetischer Felder haben. CTC advanced bietet die Messung und Bewertung der EMF (Elektromagnetische Felder), HAC-Prüfungen zur Prüfung der Hörgeräte-Kompatibilität sowie SAR-Tests, die Prüfung der spezifischen Absorptionsrate an.

Neben unserem Beitrag zur Gewährleistung der Einhaltung des Strahlenschutzes, unterstützt CTC advanced die Medizinindustrie mit fachkundiger Beratung, Prüfungen und Zertifizierungslösungen um sicherzustellen, dass Ihr Produkt den erforderlichen Qualitäts-, Gesundheits-, Umwelt- und Sicherheitsstandards entspricht und so ein reibungsloser Marktzugang erreicht wird.

Es muss sichergestellt sein, dass mobile Kommunikationsgeräte keine schädlichen Auswirkungen auf die Gesundheit aufgrund hochfrequenter elektromagnetischer Felder haben. CTC advanced bietet die Messung und Bewertung elektromagnetischer Felder (EMF), HAC-Prüfungen zur Hörgeräte-Kompatibilität sowie SAR-Tests, die Prüfung der spezifischen Absorptionsrate an.

Neben unserem Beitrag zur Gewährleistung der Einhaltung des Strahlenschutzes, unterstützt CTC advanced die Medizinindustrie mit fachkundiger Beratung, Prüfungen und Zertifizierungslösungen um sicherzustellen, dass Ihr Produkt den erforderlichen Qualitäts-, Gesundheits-, Umwelt- und Sicherheitsstandards entspricht und so ein reibungsloser Marktzugang erreicht wird

Die Prüfung der Hörgeräte-Kompatibilität (HAC) beinhaltet die Messung des von einem Telefon erzeugten elektromagnetischen Feldes, um  sicherzustellen, dass es die Klangqualität eines Hörgeräts nicht beeinträchtigt. Die Prüfung der Hörgerätekompatibilität wurde ursprünglich Ende der 1970er Jahre mit dem Ziel eingeführt, ein schnurgebundenes Telefon mit einem Hörgerät zu koppeln. Heutzutage sind die Anforderungen auf schnurlose Geräte ausgedehnt.

  • ANSI C63.19 (gefordert durch die FCC für den US-Markt).
  • M-Rating und T-Rating (zur Unterstützung von Hörgeräteträgern bei der Wahl von Schnurlosgeräten, die mit ihrem Hörgerät kompatibel sind).
  • DASY5-Prüfsystem
    • HF-Interferenzmessung gemäß ANSI C63.19, E-Feld-Emission und H-Feld-Emission.
    • Audiofrequenzmessungen nach ANSI C63.19, T-Coil-Signalamplitude, T-Coil-Frequenzresonanz und T-Coil-Signal-Rausch-Messung.
  • FCC: CFR 47 FCC Part 68 (USA)
  • ISED: IC CS-03 Part V (Kanada)
  • AS/ACIF S040 (Australien)
  • ETS 300 381 (Europa)
  • ETS/ES 200 381-1
  • IEC 60118-0, -1, -2, -6, -7
  • NSH 7.0 / NSH 7.0 Amex A
  • IEC 60118-13
  • ANSI C63.19
  • AS/NZS 1088.9

CTC advanced ist für die Messung der Elektromagnetischen Verträglichkeit sowie der Elektrischen Sicherheit an medizinischen Geräten, wie Blutzuckermessgeräte, Hörgeräte, Diagnostikgeräte, OP-Tische, Insulinpumpen usw. akkreditiert.

Die Qualifikation der CTC advanced ist von der Zentralstelle der Länder für Gesundheitsschutz bei Arzneimitteln und Medizinprodukten gemäß den nachstehenden Richtlinien anerkannt:

  • Richtlinie für Medizinische Geräte (93/42/EEC)
  • Richtlinie für In-Vitro-Diagnostik (98/79/EC)

Als Prüfdienstleistung bieten wir die folgenden Normen an:

  • DIN/EN/IEC 60601-1
  • DIN/EN/IEC 60601-1-8
  • DIN/EN/IEC 60601-1-11
  • DIN/EN/IEC 61010-2-040
  • DIN/EN/IEC 60601-2-66
  • DIN/EN/IEC 61010-2-101

Im Bereich der EMV:

  • DIN/EN/IEC 60601-1-2
  • DIN/EN/IEC 60118-13
  • DIN/EN/IEC 61326-2-6

Kontakt

Group

Christophe Weiden

Project Manager

christophe.weiden@ctcadvanced.com

+49 681 598-8425

Group

Guido Bogler

Key Account Manager

guido.bogler@ctcadvanced.com

+49 681 598-8150